Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Бонадэ – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: форма – круглая, двояковыпуклая; цвет – белый (по 21 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 3 упаковки в картонной пачке).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

  • этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • диеногест – 2 мг.

Дополнительные вещества:

  • ядро: стеарат магния – 0,8 мг; моногидрат лактозы – 57,17 мг; повидон 30ЛП – 3 мг; кукурузный крахмал – 12 мг; гликолат крахмала натрия – 5 мг;
  • оболочка: акваполиш белый 014.17 МС (гидрогенизированное масло семян хлопка – 5%; гипромеллоза – 48%; гидроксипропилцеллюлоза – 12%; диоксид титана – 15%; тальк – 20%) – 9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бонадэ представляет собой комбинированный монофазный низкодозированный эстроген-гестагенный контрацептив для перорального применения, эффективность которого преимущественно базируется на сочетании подавления овуляции и повышения вязкости цервикального секрета.


Гестагенный компонент контрацептивного средства – диеногест, производное нортестостерона, оказывает антиандрогенное действие и улучшает липидный профиль, повышая содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

При регулярном применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), регулируется менструальный цикл, болезненные менструации наблюдаются реже, а продолжительность и интенсивность кровотечения снижается.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики диеногеста:

  • абсорбция: после перорального приема диеногест всасывается быстро и практически полностью. Показатель его максимальной концентрации (Cmax = 51 нг/мл) в плазме крови после приема достигается спустя 2,4±1,4 ч. Биодоступность (в сочетании с этинилэстрадиолом) составляет около 96%;
  • распределение: диеногест до 90% связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается со специфическими транспортными белками – ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны) и КСГ (кортикостероид-связывающим глобулином). Вследствие этого маловероятно любое влияние препарата на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов. Повышение уровня ГСПГ, индуцированное этинилэстрадиолом, на связывание диеногеста с белками сыворотки крови не влияет. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно на 5 день терапии, прием препарата повышает уровень диеногеста в плазме крови в 1–5 раз ежедневно, концентрация ГСПГ при этом не влияет на фармакокинетику вещества;

  • метаболизм: основной путь метаболизма диеногеста – гидроксилирование, но частично вещество метаболизируется также посредством конъюгирования, гидрогенизации и ароматизации, в результате чего образуются неактивные метаболиты;
  • экскреция: показатель общего клиренса после однократного перорального приема составляет 3,6 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) диеногеста составляет от 8,5 до 10,8 ч. Незначительное количество экскретируется почками в неизмененном виде, основная доза выводится в виде метаболитов почками и с желчью в соотношении 3÷1. Для метаболитов Т1/2 = 14,4 ч.

Основные фармакокинетические характеристики этинилэстрадиола:

  • абсорбция: после перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax = 67 нг/мл достигается в плазме крови через 1,5–4 ч после приема. При абсорбировании этинилэстрадиол подвергается пресистемной элиминации в печени и метаболизируется, поэтому его средняя биодоступность после перорального приема составляет всего 44%;
  • распределение: до 98% этинилэстрадиола неспецифично связывается с альбумином; этинилэстрадиол является индуктором синтеза ГСПГ. Зафиксированный объем его распределения (Vd) – 2,8-8,6 л/кг. Css достигается во второй половине лечебного цикла, когда сывороточные уровни лекарственного вещества в 2 раза превышают таковые при приеме отдельной дозы;

  • метаболизм: этинилэстрадиол подвержен пресистемному конъюгированию как в печени, так и в слизистой оболочке тонкого кишечника. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование, с дальнейшим конъюгированием с глюкуроновой (серной) кислотами;
  • экскреция: метаболический клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови варьирует в пределах 2,3–7 мл/мин/кг. Его плазменная концентрация снижается в две фазы: для первой Т1/2 составляет около 1 ч, для второй – от 10 до 20 ч. Метаболиты экскретируются почками и печенью в соотношении 4÷6, Т1/2 = 24 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • контрацепция;
  • акне легкой и средней степени тяжести у женщин, которые нуждаются в контрацепции, в случаях неэффективности иных терапевтических методов (применение системных антибиотиков либо местное лечение) – с лечебной целью.

Противопоказания

Абсолютные:

  • предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (врожденная/приобретенная), а именно – резистентность к активированному протеину С, включая фактор V Лейдена, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, протеинов S и С, наличие антител к фосфолипидам;
  • артериальные/венозные тромбозы и тромбоэмболии, включая отягощенный анамнез (в т. ч. тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии);
  • состояния, которые предшествуют тромбозу (в т. ч. стенокардия), включая отягощенный анамнез;

  • цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки, включая отягощенный анамнез;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • обширные травмы;
  • ожирение (при индексе массы тела от 30 кг/м2);
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, включая отягощенный анамнез;
  • панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией, включая отягощенный анамнез;
  • наличие множественных/выраженных факторов риска артериального/венозного тромбоза, а именно – фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезные хирургические вмешательства, оперативные вмешательства, проводимые на органах малого таза и нижних конечностях, курение в возрасте старше 35 лет, продолжительная иммобилизация, нейрохирургические вмешательства;
  • печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени (Бонадэ можно применять после нормализации показателей печеночных ферментов), включая синдромы Дубина – Джонсона и Ротора;
  • злокачественные/доброкачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования, включая новообразования молочных желез или половых органов (выявленные/при подозрении);
  • непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или лактазная недостаточность (в состав препарата входит лактоза);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • беременность (подтвержденная/при подозрении) и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (применение таблеток Бонадэ требует осторожности при наличии следующих факторов риска, болезней и состояний):

  • гипертриглицеридемия;
  • болезни, которые возникли впервые либо усугубились во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов, а именно – холестаз, порфирия, герпес во время беременности, отосклероз с ухудшением слуха, заболевания желчного пузыря, желтуха, хорея Сиденхема;
  • наличие факторов риска развития тромбоэмболий и тромбоза, а именно – мигрень без очаговой неврологической симптоматики, курение, ожирение (при индексе массы тела до 30 кг/м2), неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда либо нарушения мозгового кровообращения у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте);
  • ангионевротический отек (наследственный);
  • иные болезни, которые могут протекать с нарушениями периферического кровообращения, а именно – флебит поверхностных вен, сахарный диабет, онкологические заболевания, серповидно-клеточная анемия, болезнь Крона и язвенный колит, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром;
  • послеродовой период.

Бонадэ для применения у мужчин не предназначен.

Инструкция по применению Бонадэ: способ и дозировка

Таблетки Бонадэ следует принимать внутрь с небольшим количеством воды, проглатывая целиком. Нужно принимать ежедневно по 1 таблетке в день в одно и то же время курсом 21 день, соблюдая указанную на упаковке схему. После окончания упаковки делают перерыв 7 дней, в этот период (через 2–3 дня после приема последней таблетки из упаковки) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. По окончании перерыва начинают следующий 21-дневневный курс из новой упаковки. Закончилось ли до этого времени кровотечение отмены или нет, значения не имеет.

Особенности начала приема Бонадэ:

  • отсутствие приема в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивных средств: первую таблетку принимают в первый день естественного менструального цикла (таблетка должна быть помечена соответствующим днем недели). Если прием Бонадэ начинается со 2–5 дня цикла, на протяжении первых 7 дней курса дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции;
  • переход с иных комбинированных пероральных контрацептивов: перерыв делать не следует, Бонадэ принимают на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. При содержании в предыдущей упаковке неактивных таблеток (без действующего вещества) начинать прием можно на следующий день после приема последней активной таблетки. Также возможно начать курс после обычного перерыва в применении (7 дней для лекарственных средств, которые содержат 21 таблетку) или после приема последней таблетки без действующих веществ (для лекарственных средств, которые содержат в упаковке 28 таблеток);

  • переход с мини-пили (пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген): прерывать прием мини-пили можно в любой день, курс Бонадэ начинают на следующий день, не меняя время приема таблеток. На протяжении первых 7 дней курса нужно применять дополнительные барьерные методы контрацепции;
  • переход с контрацептивного вагинального кольца либо пластыря: курс начинают в день их удаления, но не позже дня, когда должен был быть наклеен новый пластырь или введено новое кольцо;
  • переход с инъекционных контрацептивов: курс начинают в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция;
  • переход с имплантатов либо внутриматочных контрацептивов (внутриматочной спирали), которые высвобождают гестаген: курс начинают в тот день, когда удаляют имплантат или внутриматочный контрацептив. На протяжении первых 7 дней курса нужно применять дополнительные барьерные методы контрацепции;
  • период после аборта в I триместре беременности или самопроизвольного выкидыша: в большинстве случаев Бонадэ назначают немедленно (требуется консультация врача);
  • послеродовый период: курс начинают после первого нормального менструального цикла. Врач может порекомендовать более раннее начало приема Бонадэ.

Контрацептивное действие Бонадэ сохраняется в случаях, когда опоздание в приеме очередной таблетки составляет не больше 12 часов. Если этот период длился дольше, контрацептивная защита снижается. Риск наступления беременности увеличивается с количеством пропущенных подряд таблеток, а также чем ближе этот пропуск к началу или к концу приема.

При пропуске более 1 таблетки подряд необходимо проконсультироваться с врачом.

В случаях пропуска 1 таблетки следует учитывать следующие рекомендации:

  • первая неделя курса: таблетку нужно принять как можно скорее, даже если нужно принять 2 таблетки сразу. Дальше прием Бонадэ продолжают согласно стандартной схеме. Рекомендуется на протяжении 7 дней использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение недели перед пропуском таблетки был половой акт, существует вероятность наступления беременности, необходимо проконсультироваться с врачом;
  • вторая неделя курса: таблетку нужно принять как можно скорее, даже если нужно принять 2 таблетки сразу. Дальше прием Бонадэ продолжают согласно стандартной схеме. Если на протяжении предыдущей недели режим дозирования не нарушался, контрацептивное действие сохраняется, в дополнительных контрацептивных мерах нет необходимости. В противном случае, а также в случаях пропуска 2 и более таблеток требуется на протяжении 7 дней применять дополнительные контрацептивные меры;

  • третья неделе курса: в случаях, если в течение предыдущей недели режим дозирования не нарушался, эффект Бонадэ не снижается. В дальнейшем можно придерживаться одной из двух схем: пропущенную таблетку принимают как можно скорее, даже если для этого нужно принять сразу 2 таблетки, далее – согласно стандартной схеме (перед приемом препарата из следующей упаковки перерыв делать не следует; до окончания второй упаковки кровотечение отмены маловероятно, однако в дни приема Бонадэ могут отмечаться мажущие выделения либо прорывные маточные кровотечения); прием таблеток из текущей упаковки прекращают, делают семидневный перерыв (с учетом дня пропуска), после чего начинают применение препарата из новой упаковки.

Если во время перерыва в приема Бонадэ менструальноподобное кровотечение не наступает, можно предположить беременность. До начала приема таблеток из следующей упаковки рекомендуется проконсультироваться у врача.

Прекратить прием Бонадэ можно в любое время. Если женщина прерывает курс из-за желания забеременеть, рекомендуется предварительно дождаться первой нормальной менструации. Используя этот метод, врач сможет легче определить предполагаемую дату родов.

На всасывание действующих веществ Бонадэ может оказывать влияние рвота или диарея. Если эти нарушения наблюдаются через 3–4 часа после приема таблетки, результат приравнивается к пропуску в приеме препарата (в этих случаях нужно придерживаться соответствующих рекомендаций).

Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, таблетки из новой упаковки нужно принимать без семидневного перерыва. При строгом соблюдении схемы применения препарата кровотечения отмены обычно наступают регулярно каждые 4 недели. Если есть необходимость в изменении этих дней, нужно сократить (но не продлевать) следующий перерыв в приеме таблеток.


Пациентам младше 18 лет Бонадэ можно назначать только после наступления менархе.

После наступления менопаузы принимать препарат не следует.

Побочные действия

В период терапии Бонадэ, в особенности течение первых месяцев применения, может отмечаться развитие нерегулярных кровотечений (в виде мажущих кровянистых выделений либо прорывных маточных кровотечений).

Иные вероятные нарушения (очень часто – >1/10; часто – >1/100, <1/10; нечасто – >1/1000, <1/100; редко – >1/10 000, <1/1000; очень редко – <1/10 000, с учетом отдельных случаев; с неуточненной частотой – при невозможности оценить частоту возникновения побочных реакций):

  • кроветворная система: редко – анемия;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень, головокружение; редко – цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт, дистония;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – изменение (повышение/понижение) артериального давления; редко – тромбофлебит, сердечно-сосудистые расстройства, венозные/артериальные тромбозы и тромбоэмболии, повышение диастолического давления, ортостатическая циркуляторная дистония, приливы, заболевания вен, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, тахикардия;
  • эндокринная система: редко – вирилизм;
  • дыхательная система: редко – гипервентиляция, бронхиальная астма;
  • пищеварительная система: нечасто – рвота, боли в животе, вздутие, дискомфорт, тошнота, диарея; редко – энтерит, гастрит, диспепсические явления;
  • скелетно-мышечная система: редко – миалгия, боли в спине и конечностях, дискомфорт в области скелета и мышц;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции;
  • обмен веществ и питание: нечасто – повышение аппетита; редко – анорексия;
  • психика: редко – депрессия; очень редко – изменения настроения; с неуточненной частотой – агрессивное поведение, бессонница, понижение настроения, нарушения сна;
  • орган зрения, слуха и лабиринтные нарушения: редко – осциллопсия, сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, головокружение, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушение слуха; с неуточненной частотой – неприятные ощущения при ношении контактных линз;
  • инфекции и паразитарные болезни: нечасто – вульвовагинит, вагинит, вагинальный кандидоз или иные вульвовагинальные грибковые инфекции; редко – сальпингоофорит, цистит, цервицит, мастит, инфекции мочевыводящих путей, грибковые инфекции, синусит, вирусные инфекции, герпетическое поражение полости рта, бронхит, грипп, инфекции верхних дыхательных путей;
  • новообразования (доброкачественные, злокачественные и неуточненные), включая кисты и полипы: нечасто – кисты яичника; редко – миома матки, кисты придатков матки и молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, липома молочной железы;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд (в т. ч. генерализованный зуд), алопеция, акне, сыпь (в т. ч. макулярная сыпь); редко – аллергический/атопический дерматит, гипергидроз, нейродермит, псориаз, экзема, гирсутизм, гиперпигментация, хлоазма, перхоть, себорея, кожная реакция – целлюлит, сосудистые «звездочки»; с неуточненной частотой – узловатая эритема, крапивница, многоформная эритема;
  • половые органы и молочная железа: часто – боли в молочных железах, чувство дискомфорта; нечасто – изменение продолжительности и объема менструальноподобных кровотечений (в т. ч. обильные, скудные либо отсутствие менструальноподобных кровотечений), выделения из влагалища, увеличение размеров и отек молочной железы, чувство распирания/нагрубание в молочной железе, ациклические кровотечения (в т. ч. кровотечения из влагалища и метроррагия), болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боли в области малого таза; редко – диспареуния, дисплазия эпителия шейки матки, галакторея; с неуточненной частотой – снижение/повышение либидо, выделения из молочных желез;
  • лабораторные показатели: редко – гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
  • общие расстройства и нарушения: нечасто – утомляемость, плохое самочувствие, астения, изменения массы тела (снижение, увеличение либо колебания); редко – гриппоподобные явления, раздражительность, боли в груди, повышение температуры тела, периферические отеки; с неуточненной частотой – задержка жидкости.

Также есть данные о развитии побочных реакций во время применения иных комбинированных пероральных контрацептивов:

  • доброкачественные/злокачественные опухоли печени;
  • хлоазма;
  • венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • инсульт;
  • гипертриглицеридемия;
  • панкреатит;
  • головокружение;
  • холецистит;
  • нарушения функциональных показателей печени, зрения;
  • повышение артериального давления;
  • нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
  • симптомы ангионевротического отека (развитие/появление) при наличии отягощенного семейного анамнеза.

Нарушения, связь которых с приемом Бонадэ не установлена: язвенный колит, связанные с холестазом зуд и/или желтуха, порфирия, образование камней в желчном пузыре, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, хорея Сиденхема, болезнь Крона, герпес во время предшествующей беременности, связанная с отосклерозом потеря слуха, рак шейки матки и молочной железы.

Передозировка

Данные о серьезных побочных эффектах вследствие передозировки не поступали.

Симптомами превышения дозы могут быть тошнота/рвота, незначительные вагинальные кровотечения либо мажущие кровянистые выделения.

В случае необходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Специфического антидота у Бонадэ нет.

Особые указания

Как правило, исчезновение симптомов акне отмечается через 3–4 месяца приема Бонадэ.

Необходимо учитывать, что Бонадэ от ВИЧ инфекций и других болезней, передающихся половым путем, не предохраняет.

Снижение эффективности Бонадэ может наблюдаться в результате пропуска таблетки, из-за рвоты/диареи, а также при сочетанном применении с некоторыми лекарственными средствами.

Прием Бонадэ может влиять на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели эффективности работы щитовидной железы, почек и надпочечников, печени, свертывающей системы крови, углеводного обмена, а также на плазменную концентрацию белков крови и липидный/липопротеиновый состав крови. Как правило, эти отклонения не выходят за пределы диапазона нормальных лабораторных значений.

До назначения Бонадэ должен быть собран подробный анамнез, женщине следует пройти медицинский осмотр с учетом противопоказаний, особых указаний и мер предосторожности. В дальнейшем обследования необходимо проводить регулярно. Они должны включать в себя, в первую очередь, исключение беременности и нарушений со стороны системы свертывания крови, определение показателей артериального давления, состояния молочных желез, органов малого таза и брюшной полости (включая цитологическое исследование эпителия шейки матки). В случаях продолжительной терапии такие обследования нужно проводить не реже 1 раза в полгода.

Состояния/болезни, при которых следует незамедлительно проконсультироваться с врачом:

  • назначение иных лекарственных средств;
  • появление необычно сильного маточного кровотечения;
  • отсутствие 2 раза подряд кровотечения отмены либо появление подозрения на беременность;
  • локальное уплотнение в молочной железе;
  • какие-либо изменения состояния здоровья, в особенности любые состояния, перечисленные в инструкции по применению;
  • появление вероятности длительной иммобилизации (например, при наложении гипсовой повязки на нижнюю конечность), планирование госпитализации или операции;
  • пропуск приема таблетки в течение первой недели приема Бонадэ из упаковки в случаях, если за неделю до этого пациентка имела половой акт.

При управлении автотранспортом пациенткам нужно соблюдать осторожность, поскольку в редких случаях во время терапии может развиваться головокружение.

Применение при беременности и лактации

В результате обширных эпидемиологических исследований, повышенного риска развития дефектов у детей, матери которых получали половые гормоны до беременности либо по неосторожности в ранние сроки беременности, не выявлено. Несмотря на это Бонадэ противопоказано принимать беременным женщинам. В случае беременности, наступившей во время терапии, применение препарата следует сразу же прекратить и обратиться к врачу.

При приеме комбинированных пероральных противозачаточных средств возможно угнетение лактации с уменьшением количества грудного молока и качественным изменением его состава. Поэтому до завершения грудного вскармливания не рекомендуется использовать для контрацепции Бонадэ.

Применение в детском возрасте

Девочкам препарат Бонадэ назначают только после наступления менархе.

При нарушениях функции почек

Действие Бонадэ у женщин с нарушениями функции почек специально не изучалось. По имеющимся данным изменения режима дозирования таким пациенткам не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано принимать Бонадэ женщинам с тяжелыми нарушениями функции печени, до нормализации показателей печеночных ферментов, а также при опухолях печени (доброкачественных/злокачественных) в настоящее время либо в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

Пациенткам пожилого возраста после наступления менопаузы препарат Бонадэ не назначают.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Бонадэ может оказывать влияние на метаболизм других препаратов, что приводит к изменению их концентрации в тканях и плазме крови.

Лекарственные средства, понижающие эффективность Бонадэ:

  • противоэпилептические лекарственные средства, препараты, применяемые при туберкулезе и ВИЧ-инфекции, лекарственные средства для лечения депрессивных состояний на основе зверобоя продырявленного: на протяжении всего времени комбинированного применения и еще 28 дней после его окончания требуется использование барьерных методов контрацепции;
  • лекарственные средства с антибактериальным действием: на протяжении всего времени комбинированного применения и еще 7 дней после его окончания требуется использование барьерных методов контрацепции.

Препараты, которые могут оказывать влияние на метаболизм действующих компонентов Бонадэ:

  • лекарственные средства с противогрибковым действием;
  • блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • некоторые лекарственные средства с антигипертензивным и антидепрессивным действием;
  • антибиотики для терапии бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин);
  • грейпфрутовый сок.

Аналоги

Аналогами Бонадэ являются Ригевидон, Минизистон 20 Фем, Видора, Регулон, Линдинет, Нон-овлон, Мерсилон, Ярина, Ярина Плюс, Жанин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бонадэ

Большинство пациенток, принимавших препарат с терапевтической целью или в качестве контрацептива, остались довольны своим выбором. Бонадэ, по отзывам, не только надежно предохраняет от нежелательной беременности, но и улучшает состояние кожи и волос, регулирует менструальный цикл и дает возможность его контролировать. Практически у всех пациенток побочные эффекты не наблюдались или были слабыми и быстро проходили. Для продолжительного курса, что актуально в случае с противозачаточными средствами, очень важна стоимость препарата. Бонадэ в этом отношении также выделяется среди аналогов в лучшую сторону, его называют недорогим.

В качестве недостатка все указывают на сложность приобретения Бонадэ в связи с его отсутствием во многих аптеках.

Цена на Бонадэ в аптеках

Ориентировочная цена Бонадэ таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг:

  • упаковка 21 шт. – 550–610 руб.;
  • упаковка 63 шт. – 1158–1276 руб.

www.neboleem.net

Бонадэ — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивное действие препарата Бонадэ основано на совместном действии различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки.
Прогестагенный компонент препарата Бонадэ — диеногест — является производным нортестостерона и обладает антиандрогенным действием. Диеногест также оказывает благоприятное действие на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения.
Фармакокинетика
Диеногест
Абсорбция. После приема внутрь диеногест быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме крови (51 нг/мл) достигается через (2,4±1,4) ч после приема однократной дозы. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом — около 96%.
Распределение. Диеногест связывается с сывороточным альбумином (90%) и не связывается со специфическими транспортными белками — ГСПГ и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Какое-либо влияние на процессы физиологического транспорта эндогенных стероидов маловероятно. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение концентрации ГСПГ не оказывает влияние на связывание диеногеста с сывороточными белками.
Метаболизм. Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования, но также и путем гидрогенизации, конъюгирования и ароматизации с образованием неактивных метаболитов. Общий клиренс после приема однократной дозы составляет 3,6 л/ч.
Выведение. T1/2 диеногеста составляет 8,5–10,8 ч. Незначительное количество диеногеста выводится почками в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся почками и с желчью в соотношении 3:1. T1/2 метаболитов составляет 14,4 ч.
Css. На фармакокинетику диеногеста концентрация ГСПГ не влияет. После приема ежедневной дозы концентрация препарата в плазме крови увеличивается приблизительно в 1–5 раз, а равновесие достигается после приема примерно 4 ежедневных доз.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови (67 нг/мл) достигается в течение 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего средняя пероральная биодоступность составляет 44%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Зафиксированный Vd этинилэстрадиола составляет 2,8–8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование, с последующим конъюгированием с глюкуроновой и/или серной кислотами. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается, причем снижение носит двухфазный характер; первая фраза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — 10–20 ч. В неизмененном виде не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6; с T1/2 около 24 ч.
Css. Достигается во время второй половины лечебного цикла, когда уровни лекарственного препарата в сыворотке становятся в 2 раза больше по сравнению с отдельной дозой.

Показания к применению:
Таблетки Бонадэ предназначены для контрацепции; лечения акне легкой и средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, при неэффективности других методов лечения (местное лечение или применение системных антибиотиков).

Способ применения:
Препарат Бонадэ принимают внутрь по 1 таб./сут, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, в одно и тоже время каждый день. Таблетки принимают в течение 21 дня без перерыва по схеме, указанной на блистере. Каждый блистер содержит 21 таблетку. Каждая таблетка промаркирована днем недели, в который она должна быть принята. В течение следующих 7 дней таблетки не принимают. В этот период должно начаться менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Обычно оно начинается спустя 2-3 дня после приема последней таблетки препарата Бонадэ.
После 7-дневного перерыва, на 8-й день, начинают прием таблеток из новой упаковки (если упаковка содержит 21 таблетку) или блистера (если упаковка содержит 63 таблетки), даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что женщина всегда будет начинать новую упаковку (блистер) в один и тот же день недели и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день месяца.
Начало применения препарата Бонадэ.
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце применение препарата Бонадэ следует начинать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Принимают таблетку, помеченную соответствующим днем недели. Например, если менструация начинается в пятницу, принимают таблетку, помеченную буквами, обозначающими пятницу. Затем, следует продолжать принимать таблетки в следующие дни в установленном порядке. Допустимо также начинать применение со 2-5 дня цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней применения таблеток из первой упаковки (блистера).
При переходе с других КПК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря можно начать принимать препарат Бонадэ на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки КПК (т.е. без перерыва в приеме). Если предыдущая упаковка содержала также неактивные таблетки (без активного вещества), можно начинать применять препарат Бонадэ на следующий день после приема последней активной таблетки. Также можно начать применение позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня, после обычного перерыва в применении (перерыв 7 дней для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
В случае использования контрацептивного пластыря или контрацептивного вагинального кольца прием препарата Бонадэ® следует начать в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили) можно прекратить прием мини-пили в любой день и начать применение препарата Бонадэ на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней применения таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или внутриматочных контрацептивов (внутриматочная спираль), высвобождающих гестаген, начинать применение препарата Бонадэ® следует в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней применения таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
Сразу после родов врач может рекомендовать подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать применение препарата Бонадэ®. Иногда, по рекомендации врача, можно начать применение препарата раньше.
После самопроизвольного выкидыша или аборта в I триместре беременности следует проконсультироваться с врачом. Обычно рекомендуется начать применение препарата немедленно.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме очередной таблетки менее 12 ч, контрацептивное действие препарата Бонадэ® сохраняется. Пациентке следует принять таблетку, как только она вспомнит об этом. Следующую таблетку следует принять в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
В связи с этим можно руководствоваться следующими правилами:
— если пропущена более чем 1 таблетка из упаковки (блистера), следует проконсультироваться с врачом;
— если пропущена 1 таблетка в первую неделю применения препарата, следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт был в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Следует немедленно проконсультироваться с врачом;
— если пропущена 1 таблетка во вторую неделю приема препарата, следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит (даже, если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, контрацептивное действие препарата Бонадэ® сохраняется, и женщина не нуждается в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней;
— если пропущена 1 таблетка на третьей неделе приема препарата, но в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы, если женщина будет придерживаться любого из двух следующих вариантов:
1. Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Следующую упаковку (блистер) необходимо начать сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки (блистера), таким образом, не будет перерыва между упаковками (блистерами). Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки (блистера), но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения в дни приема препарата.
2. Следует прекратить применение таблеток из текущей упаковки (блистера), сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки) и затем начать прием таблеток из новой упаковки (блистера).
Отсутствие ожидаемого менструальноподобного кровотечения после перерыва в применении таблеток может означать, что женщина беременна. В этом случае женщине необходимо проконсультироваться с врачом прежде, чем она начнет применение таблеток из новой упаковки (блистера).
Используя эту схему, женщина всегда может начать применение таблеток из следующей упаковки (блистера) в тот день недели, когда она обычно это делает.
В ситуациях, когда рекомендуется прекратить прием препарата Бонадэ®, или когда его надежность может быть снижена, следует воздержаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КПК приводит к изменениям базальной температуры и цервикальной слизи.
Прекращение приема препарата
Можно прекратить принимать препарат Бонадэ® в любое время. В случае прекращения применения в связи с желанием забеременеть, обычно рекомендуется дождаться первой нормальной менструации и только после этого попытаться забеременеть. С помощью данного метода легче установить дату родов.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае возникновения рвоты или диареи действующие вещества препарата Бонадэ® могут не полностью всасываться. Если рвота продолжается 3-4 ч после приема контрацептивной таблетки, результат может быть таким же, как при пропуске приема таблетки. Следует поступать так, как рекомендовано в случае пропуска приема таблетки. В случае сильной диареи следует проконсультироваться у лечащего врача.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Можно отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начать принимать таблетки из следующей упаковки (если упаковка содержит 21 таблетку) или блистера (если упаковка содержит 63 таблетки) сразу после окончания текущей упаковки (блистера). Можно принимать таблетки так долго, как это необходимо, или до тех пор, пока таблетки в упаковке (блистере) не кончатся. Если необходимо, чтобы кровотечение отмены началось, следует перестать принимать таблетки. Во время применения таблеток препарата Бонадэ из новой упаковки (блистера) могут появиться обильные или мажущие кровянистые выделения. Применение таблеток из следующей упаковки (блистера) следует начать после обычного 7-дневного интервала.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Если женщина принимает таблетки, строго соблюдая все рекомендации, менструальноподобные кровотечения наступают примерно в одни и те же дни каждые 4 недели. Если необходимо изменить эти дни, следует сократить (но ни в коем случае не продлевать) следующий интервал без приема таблеток. Например, кровотечение начинается по пятницам, а необходимо, чтобы оно начиналось по вторникам (на 3 дня раньше), тогда следует начать применение таблеток из новой упаковки (блистера) на 3 дня раньше, чем обычно. Если интервал без приема таблеток будет слишком коротким, кровотечение может совсем не наступить в данный интервал. Однако во время применения таблеток из новой упаковки (блистера) могут появиться обильные или мажущие кровянистые выделения.
Особые группы пациентов
Детям и подросткам препарат Бонадэ показан только после наступления менархе.
Препарат Бонадэ не показан после наступления менопаузы.
Препарат противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.
Препарат Бонадэ специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения режима дозирования у таких пациентов.

Побочные действия:
При применении препарата Бонадэ могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне применения препарата Бонадэ могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациенток.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко — сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — кисты яичника; редко — кисты придатков матки, миома матки, липома молочной железы, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — вирилизм.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — повышение аппетита; редко — анорексия.
Психические нарушения: редко — депрессия; очень редко — изменения настроения; неуточненной частоты — снижение настроения, бессонница, нарушения сна, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, мигрень; редко — ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.
Со стороны органа зрения: редко — сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия; неуточненной частоты — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
Со стороны сердца: редко — сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — повышение, понижение АД; редко — венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, тромбофлебит, повышение диастолического давления, ортостатическая циркуляторная дистония, "приливы", варикозное расширение вен, заболевания вен, боль по ходу вен.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма, гипервентиляция.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, дискомфорт, вздутие, тошнота, рвота, диарея; редко — гастрит, энтерит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, алопеция, сыпь, включая макулярную сыпь, зуд (в т.ч. генерализованный зуд); редко — аллергический дерматит, атопический дерматит, нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, кожная реакция — целлюлит, сосудистые "звездочки"; неуточненной частоты — крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боли в спине, дискомфорт в области мышц и скелета, миалгия, боли в конечностях.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль в молочных железах, ощущение дискомфорта; нечасто — изменение продолжительности и объема менструальноподобных кровотечений, включая обильное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения и отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений, ациклические кровотечения, в т.ч. кровотечения из влагалища и метроррагия, увеличение размеров молочных желез, нагрубание и чувство распирания в молочной железе, отек молочной железы, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, выделения из влагалища, боли в области малого таза; редко — дисплазия эпителия шейки матки, диспареуния, галакторея; неуточненной частоты — выделения из молочных желез, снижение либидо, повышение либидо.
Общие расстройства и нарушения: нечасто — утомляемость, астения, плохое самочувствие, изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела); редко — боли в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, повышение температуры тела, раздражительность; неуточненной частоты — задержка жидкости.
Со стороны лабораторных показателей: редко — гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Бонадэ): венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; инсульт; повышение АД; гипертриглицеридемия; нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; опухоли печени (доброкачественные и злокачественные); нарушение функциональных показателей печени; хлоазма; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека; наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КПК (к которым относится препарат Бонадэ) не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время предшествующей беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки; нарушение зрения; головокружение; панкреатит; холецистит; частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Бонадэ), повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением КПК не установлена.
При возникновении нежелательных эффектов, не указанных в инструкции, женщине следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания:
Препарат Бонадэ противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какое-либо из этих состояний развивается впервые на фоне его применения, препарат следует немедленно отменить.
— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
— цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки в настоящее время и в анамнезе;
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на нижних конечностях и органах малого таза, нейрохирургические вмешательства, курение в возрасте старше 35 лет;
— врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С (включая фактор 5 Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам, (антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт));
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей печеночных ферментов), в т.ч. синдромы Ротора и Дубина-Джонсона;
— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
— выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища неясного генеза;
— беременность или подозрение на нее;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит
лактозу);
— ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
— обширная травма.
Препарат Бонадэ не предназначен для применения у мужчин.
С осторожностью
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение (ИМТ менее 30 кг/м2); дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанного аппарата сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; онкологические заболевания, СКВ; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего применения половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема); послеродовой период.

Беременность:
Препарат Бонадэ нельзя применять при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Бонадэ может влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
Препараты, которые могут снижать эффективность препарата Бонадэ
К ним относятся препараты, используемые для лечения:
— эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат) — необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 28 дней после ее окончания;
— туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин) — необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 28 дней после ее окончания;
— антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин) — необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 7 дней после ее окончания;
— лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (используемые для лечения депрессивных состояний) — необходимо использование барьерных методов контрацепции в течение всего цикла терапии и еще 28 дней после ее окончания.
Препараты, которые могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Бонадэ
К ним относятся: противогрибковые препараты (например, кетоконазол); блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин); некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем); антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин); антидепрессанты; грейпфрутовый сок.
Женщине следует сообщать лечащему врачу, о том, какие лекарства (включая лекарственные препараты растительного происхождения) она принимает или недавно принимала. Необходимо сообщать любому врачу (включая стоматолога), назначающему другие препараты, а также фармацевту, о том, что женщина принимает препарат Бонадэ.
В некоторых случаях врач может рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Передозировка:
Сведений о серьезных побочных эффектах при передозировке не зарегистрировано.
Симптомы: могут появиться тошнота, рвота и небольшие вагинальные кровотечения или мажущие кровянистые выделения.
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения:
Препарат Бонадэ следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Бонадэ — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мкг+2 мг
Упаковка: 21 или 63 шт.

Состав:
1 таблетка Бонадэ содержит: этинилэстрадиол 30 мкг, диеногест 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 57.17 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, повидон 30ЛП — 3 мг, натрия крахмала гликолат — 5 мг, магния стеарат — 800 мкг.
Состав пленочной оболочки: акваполиш белый 014.17 МС (гипромеллоза — 48%, гидроксипропилцеллюлоза — 12%, тальк — 20%, масло семян хлопка гидрогенизированное — 5%, титана диоксид — 15%) — 9 мг.

Дополнительно:
При наличии любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить ее с женщиной до того как она решит начать прием препарата. В случае усиления симптомов имеющегося заболевания, обострения болезни или появления первых признаков этих состояний или факторов риска при применении данного препарата, необходимо проконсультироваться с врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Тромбоз
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих КПК, выше, чем у тех, которые их не принимают, но не так высок, как во время беременности.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о наличии взаимосвязи между применением КПК и повышенным риском возникновения тромбозов и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочной эмболии при приеме КПК. Данные осложнения встречаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год применения таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск существует при первоначальном использовании КПК или при возобновлении использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КПК (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен и/или эмболии легочной артерии, может возникнуть при использовании любого КПК.
Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз в других кровеносных сосудах, например, венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно — как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).
В случае возникновения у женщин, принимающих КПК, симптомов, перечисленных выше, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Риск ВТЭ повышается: с возрастом; при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат Бонадэ; при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев венозной тромбоэмболии в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом; при длительной иммобилизации, серьезной хирургической операции, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях необходимо прекратить применение (в случае плановой операции не менее, чем за 4 недели), и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления двигательной активности. 
Если применение препарата Бонадэ не было прекращено заранее, следует рассмотреть вопрос об антитромботической терапии; во время авиаперелета длительностью более 4 ч; при ожирении (ИМТ более 30 кг/м2).
Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения повышается: с возрастом; при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат Бонадэ; при дислипопротеинемии; при артериальной гипертензии; при мигрени; при заболеваниях клапанного аппарата сердца; при мерцательной аритмии; при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев артериального тромбоза в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (а именно, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Увеличение частоты или тяжести приступов мигрени во время применения препарата Бонадэ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) является причиной для немедленной отмены препарата.
В отношении потенциальной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ единого мнения нет.
Опухоли
Наиважнейшим фактором риска возникновения рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что длительное применение КПК может внести свой вклад в повышение данного риска. Однако до сих пор продолжается дискуссия о том, насколько этот результат зависит от других факторов, таких как скрининговые исследования шейки матки и более свободное сексуальное поведение и отказ от барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований говорит о несколько повышенном относительном риске выявления рака молочной железы у женщин, применяющих КПК (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Учитывая тот факт, что рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение количества диагностируемого рака молочной железы у женщин, принимающих или ранее принимавших КПК, мало по сравнению с общим риском рака молочной железы. Данные исследования не подтверждают наличие причинно-следственной связи. Причиной наблюдаемого повышения числа случаев выявления рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, может быть более ранняя диагностика, биологическое действие препаратов или сочетание этих факторов. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, принимающих или ранее принимавших КПК, обычно представляет собой менее клинически запущенный рак, чем у пациенток, которые никогда их не применяли.
Были диагностированы отдельные случаи доброкачественных опухолей печени и, значительно реже, злокачественных опухолей печени у женщин, принимающих КПК. В редких случаях такие опухоли становились причиной угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения сильной боли в верхней части брюшной полости, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Другие состояния
У женщин, страдающих гипертриглицеридемией или имеющих указание на это заболевание в семейном анамнезе, может быть повышен риск возникновения панкреатита при применении КПК.
Несмотря на то, что у многих женщин, принимающих КПК, отмечалось небольшое повышение АД, клинически значимое повышение встречается редко. Однако если развивается клинически значимое повышение АД (выше 140/90 мм рт.ст.) во время приема КПК, прием препарата Бонадэ должен быть прекращен и на

www.medcentre24.ru

Бонадэ отзывы женщин при эндометриозе

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector