Новообразования злокачественной природы в настоящее время занимают одно из лидирующих мест по уровню смертности среди населения практически во всем мире. Чем дольше человек откладывает визит к врачу, тем труднее и длительнее будет путь к выздоровлению. Именно в этом направлении медицины как нельзя более верными будут слова о том, что упущенное время равноценно жизни.

В арсенале современной фармакологии в настоящее время имеется масса медикаментов, призванных бороться со злокачественными опухолями, поражающими самые разные органы человеческого организма. Для лечения гормонозависимых злокачественных новообразований сегодня широко применяются лекарственные средства – аналоги гормонов гипоталамуса (отдел головного мозга, отвечающий за работу нейроэндокринной системы). Одним из таких медикаментозных препаратов является «Бусерелин-Лонг».Бусерелин уколы инструкция«>

Состав и формы выпуска

В качестве основного действующего компонента препарата выступает бусерелина ацетат. Из числа вспомогательных в медикамент входят сополимеры молочной и гликолевой кислот, полисорбат-80, кармеллоза натрия, d-маннитол.


Сегодня аптечная сеть РФ предлагает своим потребителям этот противоопухолевый препарат в двух формах выпуска. Одна – это назальный спрей (для введения через нос), вторая – порошкообразный состав для приготовления раствора, который затем вводят внутримышечно. Собственно, вторая форма (раствор) и носит название «Бусерелин-Лонг». Инструкция по применению содержит подробную информацию о принципе фармакологического воздействия на человеческий организм.

Обычно в контурной ячейковой упаковке, вложенной в картонную коробку, находится флакон с лекарственный средством, ампула с растворителем, одноразовый шприц (объем – 5 мл), 2 стерильные иглы (для растворителя и для инъекции), скарификатор или нож для открывания ампулы и 2 спиртовые салфетки.

Фармакодинамика

На начальном этапе применения этого лекарственного препарата наблюдается процесс усиленного высвобождения гонадотропинов (гормоны, основной функцией которых является регулирование функций половых желез). В этот период в составе крови у больных кратковременно может наблюдаться увеличение количества половых гормонов.

По истечении 12-14 суток действие препарата вызывает блокировку гонадотропной функции гипофиза, что характеризуется прекращением секреции гормонов, стимулирующих созревание фолликулов и выработку лютеина. Результатом является ингибирование синтеза половых гормонов в яичниках, и, как следствие, в плазме крови падает уровень эстрадиола (основной женский гормон) до показателей, характерных для постклимактерического периода. Развивается состояние, называемое медработниками «медикаментозной псевдоменопаузой».


Если это лекарственное средство на протяжении достаточно длительного времени применяется для терапии онкозаболевания предстательной железы, результатом может стать значительное уменьшение в плазме крови концентрации тестостерона (главный мужской гормон). В медицинской среде это состояние носит название «фармакологической кастрации».

Прием лекарств на основе бусерелина в период, предшествующий хирургическому вмешательству по поводу эндометриоза, будет способствовать уменьшению размеров очагов патологии, снижению их кровоснабжения, затуханию воспалительных процессов. В послеоперационный период влияние медикамента уменьшит процесс образования спаек и снизит частоту рецидивов.

Бусерелин уколы инструкция«>

Пациентам надо знать, что влияние лекарственного средства носит обратимый характер. После отмены медикамента уровень половых мужских и женских гормонов в составе крови постепенно придет в норму.

Кому показано применение?

«Бусерелин-Лонг» инструкция к медикаменту рекомендует принимать при гормонозависимых патологических процессах репродуктивной системы человека, вызванных абсолютной или относительной гиперэстрогенией. Достаточными основаниями для использования этого лекарственного препарата можно считать у женщин такие заболевания, как миома матки, эндометриоз, гиперпластические изменения эндометрия.


Кроме того, медикамент назначают при злокачественных новообразованиях предстательной железы (гормонозависимая форма, 3 и 4 стадии), при онкозаболеваниях молочной железы (если менструальный цикл сохранен, и рецепторы прогестерона и эстрадиола имеются в наличии).

Также это медикаментозное средство широко применяется при проведении процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Основная функция препарата в этом случае – подавление воздействия собственной гормональной системы женщины. Таким образом, «формируется» искусственная управляемая гормональная система, позволяющая имплантировать женщине уже оплодотворенную яйцеклетку. При лечении бесплодия бусерелинсодержащие медикаменты стимулируют процесс овуляции.

Противопоказания для приема «Бусерелин-Лонга»

Само собой разумеется, что принимать «Бусерелин-Лонг» нельзя пациентам, страдающим гиперчувствительностью к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. Также недопустимо принимать этот препарат беременным женщинам и кормящим мамам.Бусерелин уколы инструкция«>

Осторожными и внимательными к своему самочувствию должны быть люди, у которых в анамнезе имеются записи об обструкции мочевыводящих путей. Так же должны вести себя пациенты, у которых злокачественная опухоль предстательной железы метастазировала в позвоночник. На начальном этапе лечения у таких пациентов увеличивается вероятность развития обострения основного заболевания.


Пациенты с диагнозами артериальной гипертензии, депрессии, сахарного диабета также должны находиться под пристальным вниманием лечащего доктора хотя бы на начальном этапе приема лекарственного медикамента.

Возможные побочные проявления

На «Бусерелин», как на любые сложные препараты, отпускаемые по рецепту врача, возможны негативные реакции со стороны разных систем и органов человека.

Центральная нервная система может отреагировать на медикамент отклонениями в процессах сна и бодрствования, головными болями и головокружениями, снижением способностей к запоминанию информации и концентрации внимания, усталостью и нервно-психической нестабильностью. Возможно развитие депрессии или ухудшение состояния здоровья при ее наличии.

Бусерелин уколы инструкция«>

Вероятными отклонениями со стороны органов чувств могут стать ухудшения слуха и зрения (ощущение размытости), шум в ушах. Иногда пациенты говорят об ощущении усиливающегося давления на глаза.

Возможно появление отклонений эндокринной природы. Чаще всего можно услышать о «приливах» крови к лицу и верхней части грудной клетки, об усилении потоотделения, о снижении полового влечения, об ощущениях сухости влагалища у женщин, болевых ощущениях в нижней части живота, о минеральном истощении костей. Не часто, но можно прочесть о препарате «Бусерелин-Лонг» отзывы пациентов (женщин), гласящие, что в течение первых недель применения лекарственного средства наблюдалось кровотечение, подобное менструальным выделениям.


Вероятными отклонениями со стороны сердечно-сосудистой системы можно назвать тахикардию и повышение показателей артериального давления у пациентов с диагнозом «гипертензия». Ответом ЖКТ на лекарственное средство может стать тошнота, рвота, диарея, запоры, заметные колебания в ту или иную сторону веса тела, нарушения аппетита.

Возможные аллергические реакции на новые препараты, имеющие в своем составе бусерелин в качестве основного компонента (крапивница, зуд, гиперемия кожных покровов). Не часто, но речь может идти о развитии бронхоспазмов, шоков (анафилактический, анафилактоидный), об отеках ангионевротического происхождения.

Существует вероятность изменения некоторых физиологических показателей, оцениваемых в лабораторных условиях: гипергликемия, снижение восприимчивости к глюкозе, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности сывороточных трансаминаз, отклонения от нормы в липидном спектре.

Иногда можно услышать от пациентов о появлении отечных зон в области лодыжек и стоп, о носовых кровотечениях, об активизировании роста волос на теле и голове.


У пациентов-мужчин при терапии по поводу онкологии предстательной железы мед. препараты на основе бусерелина на протяжении 2-3 недель после первого укола могут спровоцировать рецидив основного заболевания, его прогрессирование. Есть риск развития гинекомастии, увеличения потоотделения, снижения потенции, задержек мочеиспускания. Если в начальный период лечения возникают боли в костях, инструкция рекомендует проводить симптоматическую терапию.

Применение: режим дозирования и схема лечения

Медицинские препараты, подобные «Бусерелину», должны назначаться к приему только лечащим врачом. При терапии гормонозависимых онкологических заболеваний молочной или предстательной желез медикамент назначается к применению внутримышечно в дозировке 3,75 мг (1 укол). Инъекции делаются с периодичностью в 4 недели. Курс терапии занимает длительный период времени и должен проходить под контролем лечащего доктора.

Если проводится терапия по поводу эндометриоза, гиперпластических изменений эндометрия, схема терапевтического курса такая же, как при онкологических проблемах (1 инъекция с периодичностью в 4 недели). Приступать к лечению с использованием препарата «Бусерелин-Лонг» инструкция регламентирует в течение 5 суток от начала менструального цикла. Курс терапии, как правило, продолжается от 4 месяцев до полугода.

Схема лечения и режим дозирования при миоме матки – 1 инъекция с периодичностью 4 недели. Начало терапевтического курса следует приурочить к первым 5 дням протекания менструального цикла. Продолжительность терапии перед хирургическим вмешательством – не менее 3 месяцев. Консервативное лечение продолжается обычно около полугода.


Бусерелин уколы инструкция«>

Несколько по-другому выглядит схема использования медпрепарата при лечении бесплодия с применением методики ЭКО. Первый укол «Бусерелин-Лонга» делают либо на второй день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы), либо в период с 21-го по 24-й день (середина лютеиновой фазы). По прошествии 12-15 дней после инъекции количество эстрогенов, содержащихся в сыворотке крови, упадет до половины от исходного (блокирование гипофизарной функции). Далее, если у пациентки нет кист на яичниках (УЗ-исследования), а толщина эндометриального слоя не превышает 5 мм, можно приступать к стимулированию суперовуляции с помощью гонадотропных гормонов. Эти мероприятия проводятся под УЗ-мониторингом с обязательным контролем уровня эстрадиола. Доза «Бусерелин-Лонга» может быть откорректирована в ту или иную сторону.

Специальные рекомендации

Перед началом курса терапии с применением медикамента «Бусерелин-Лонг» не будет лишним ознакомиться с некоторыми специальными рекомендациями, которые содержатся в инструкции по применению лекарственного средства.


Пациентам-женщинам, страдающим какой-либо формой депрессии, в процессе лечения препаратом надо находиться под пристальным вниманием лечащего врача. Также строгого медицинского контроля требует процедура проведения индукции овуляции. Женщинам надо иметь в виду, что в начальный период применения лекарственного средства есть вероятность развития кисты яичника.

Пациентки перед началом терапии с применением «Бусерелина» должны отказаться от приема гормональных контрацептивных препаратов, но на протяжении 2 месяцев от начала курса пользоваться негормональными методами предотвращения наступления беременности.

  • Важно! Женщинам, прежде чем приступить к лечению медикаментом, рекомендуется исключить факт наступления беременности.

По окончании курса терапии функционирование яичников будет восстановлено. Первая менструация обычно приходит спустя 3 месяца после завершения лечения.

Что касается пациентов-мужчин, то, для того чтобы избежать развития негативных проявлений в начале терапии «Бусерелином», рекомендовано не менее чем за 2 недели до первого укола начать прием антиандрогенов и принимать их на протяжении полумесяца после инъекции.

Бусерелин уколы инструкция«>

Кроме того, если изучить о противоопухолевом препарате «Бусерелинг-Лонг» отзывы медработников или хотя бы внимательно прочесть инструкцию, можно будет узнать, что тем пациентам, которые по роду своей трудовой деятельности управляют автотранспортом или имеют отношение к работам, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует быть особенно осторожными при приеме лекарства.

Взаимодействие с другими веществами и медикаментозными средствами


В рамках нашей статьи осталось рассмотреть еще несколько моментов, касающихся лекарственного средства «Бусерелин-Лонг». Цена препарата, взаимодействие его с другими медикаментами, аналоги и отзывы пациентов – любой из этих вопросов интересует людей, собирающихся приобрести упомянутое лекарство. Ниже остановимся более подробно на каждом из них.

Как любой современный медикамент, разработанный с применением высоких технологий, «Бусерелин-Лонг» подчиняется определенным принципам, взаимодействуя с другими лекарственными веществами. К примеру, одновременное использование при лечении рассматриваемого нами медикамента и препаратов, в своем составе имеющих половые гормоны, в период индукции овуляции может стать причиной развития состояния, называемого медиками синдромом гиперстимуляции яичников.

А параллельный прием «Бусерелин-Лонга» и лекарственных средств гипогликемического воздействия снижает эффективность последних.

Ценовой диапазон. Аналоги

Сколько стоит «Бусерелин-Лонг»? Цена препарата может заставить задуматься. В аптечной сети Москвы потребители могут приобрести этот препарат за сумму в диапазоне от 3500 до 5500 тысяч рублей. Надо думать, что в отдаленных регионах России лекарственное средство стоит еще дороже. Однако эффективность медикамента полностью оправдывает его достаточно высокую стоимость.


Спрей «Бусерелин» более дешевый, чем препарат во флаконах («Бусерелин-Депо» — от 3900 до 7000 рублей), и стоит приблизительно 800-900 рублей.

Что касается аналогичных противоопухолевых средств, то у медикамента «Бусерелин-Лонг» аналоги (структурные) по действующему веществу — это медикаменты «Бусерелин-ФСинтез» (спрей), «Бусерелин-Депо» (лиофилизат для изготовления суспензии, введение — внутримышечно), «Бусерелина ацетат» (флакон 0,2%), «Супрефакт» и «Супрефакт-Депо».

Бусерелин уколы инструкция«>

Мнение пациентов о медикаменте «Бусерелин-Лонг»

Как любой современный препарат, «Бусерелин-Лонг» отзывы пациентов имеет как позитивной, так и негативной направленности. Те, кто имеет положительный опыт лечения лекарственными средствами, содержащими бусерелин, говорят о хороших результатах. Определенный процент женщин уверяет, что присутствуют легкие приливы, у некоторых наблюдаются небольшие выделения. После окончания терапии в течение 1-2 месяцев менструальный цикл восстанавливается. У пациентов-мужчин после прекращения лечения «Бусерелином» в полной мере восстанавливается и половое влечение, и потенция.

Другая часть пациентов осталась недовольна лечением, так как, согласно их комментариям, лекарственное средство спровоцировало развитие целого перечня побочных эффектов. Кто-то говорит о плохом состоянии кожи, о сильных головных болях, головокружениях и постоянной тошноте. В таких случаях причин может быть несколько. Нельзя сбрасывать со счетов наличие индивидуальной непереносимости бусерелина. Здесь выход только один – сменить препарат (естественно, только по указанию лечащего врача). К негативным последствиям может привести несоблюдение разработанной специалистом схемы приема медикамента и изменение дозировки принимаемого препарата.

В любом случае, какими бы хорошими или плохими ни были отзывы пациентов, описывающие мед. препараты («Бусерелин-Лонг» и ему подобные), решение о назначении лекарственного средства должно быть принято только лечащим доктором, который учтет все индивидуальные особенности протекания заболевания у каждого конкретного пациента. Только в этом случае можно надеяться на достижение положительных результатов терапии без риска нанести серьезный урон состоянию здоровья.

www.syl.ru

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

health.mail.ru

Фармакологические группы

  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • D25 Лейомиома матки
  • D26 Другие доброкачественные новообразования матки
  • N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
  • N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия
  • N97 Женское бесплодие
  • Z31.1 Искусственное оплодотворение
  • Z31.2 Оплодотворение in vitro

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Восстановленная суспензия: взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 мин. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить через иглу №0804.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, антиэстрогенное, антиандрогенное, антигонадотропное.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12–14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2–3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом в течение не менее 4 нед.

Показания препарата Бусерелин-депо

гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;

эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

миома матки;

гиперпластические процессы эндометрия;

лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей с риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2–3 нед после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны приливы, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, почечные отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Препарат вводится только в/м.

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 нед длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.

При лечении бесплодия методом ЭКО — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции препарата Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только в/м.

Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с препаратом Бусерелин-депо необходимо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, необходимо добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2×50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и на дне флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того, как медработник убедился в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию препарата Бусерелин-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата Бусерелин-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Флакон с препаратом, шприц и иглы уничтожают отдельно.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина, во флаконах темного стекла, вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения или точку разлома.

В контурную ячейковую упаковку помещают 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм × 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцем; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм × 50 мм, с павильоном розового цвета; 2 спиртовых тампона.

1, 2, 3, или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта помещают в пачку картонную.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Условия хранения препарата Бусерелин-депо

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бусерелин-депо

3 года. Растворитель  — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Фармакологические свойства, состав и форма выпуска Бусерелина-депо

Действие лекарства основано на содержании синтетического аналога ГнРГ, который соединяется с рецепторами клеток и воздействует на гонадотропную функцию гипофиза, что приводит к снижению гормонов в крови.
При активном применении Бусерелина-депо наблюдается снижение половой активности женских и мужских половых клеток. Препарат достаточно доступен и хорошо всасывается в общий кровоток.

Состав лекарства основан на действующем веществе и вспомогательных компонентах:

  • ацетат бусерелина;
  • полисорбат 80;
  • натрий кармеллозный;
  • маннитол;
  • полимер молочной, гликолевой кислоты;
  • раствор маннита.

Препарат представлен в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения. В упаковке расфасованы ампулы с порошком, раствор для инъекции, шприц, игла, спиртовые тампоны.
Концентрация Бусерелина-депо в крови наблюдается по истечении 3 часов и находится в организме на протяжении месяца. При этом вещество не теряет своей активности и воздействует на гипофиз.

Назначения, противопоказания, побочные действия Бусерелина-депо

на приеме у доктора

Лекарство используют при достаточно серьёзных патологиях половой системы:

  • онкология грудных желёз;
  • рак предстательной железы;
  • доброкачественное образование в полости матки;
  • течение эндометриоза;
  • нехарактерное изменение эндометрия;
  • комплексное лечение при проведении ЭКО.

Препарат запрещён при таких случаях, как:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • аллергия по отношению к действующему веществу.

При чрезмерном применении Бусерелина-депо могут возникнуть побочные действия:

  • аллергические проявления (крапивница, кожный зуд);
  • отёк Квинке;
  • нарушение сна;
  • депрессивное состояние;
  • сильные головные боли;

лечение приливов у женщин без гормонов

  • разрушение костной ткани;
  • характерные боли внизу живота;
  • кровотечения,напоминающие менструацию;
  • сильное ослабление потенции у мужчин;
  • давление на спинной мозг;
  • непроходимость в мочевых каналах;
  • явление диспепсии;
  • тромбоэмболия в редких случаях.

Инструкция по применению Бусерелина-депо

Бусерелин-депо используют только для внутримышечного введения. Дозировку лекарства должен назначать лечащий врач для получения положительного эффекта! Данные из инструкции предполагают следующие количества Бусерелина-депо при разных течениях патологий:

  1. при лечении рака предстательной железы одноразовая доза препарата составляет 3,75 мг. Медикамент используют один раз в месяц на протяжении срока, определённого курсом терапии;
  2. терапия эндометриоза и изменения эндометрия предполагает дозировку препарата в количестве 3, 75 мг однократно через каждые 4 недели.Начало введения инъекций должно совпадать с 5 днём менструального цикла. Средняя продолжительность лечения около 5–6 месяцев;
  3. миома матки составляет норму Бусерелина-депо 3, 75 мг также в однократном применении через 4 недели после первого использования. Послеоперационная терапия длится около 3 месяцев, обычная схема лечения 6–7 месяцев;
  4. терапия при проведении ЭКО подразумевает введение инъекции на вторые сутки менструации, непосредственно перед активной стимуляцией яичников. По истечении двух недель при помощи анализа крови определяют количество эстрогенов, которые должны иметь довольно низкое значение. Далее, проводится искусственная активность процесса овуляции под контролем всех необходимых аппаратов.

Бурселин-депо инструкция

Следует напомнить, что приготовление инъекций и непосредственное их введение в организм человека должно осуществляться только квалифицированным медицинским работником, который полностью учитывает все правила проведения процедуры!

Определённых случаев передозировки препаратом не было зафиксировано. При возникновении характерных признаков отравления следует провести очищающую терапию и приём адсорбентных препаратов (Сорбекс, Активированный уголь).

Бусерелин-депо можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного лечащим врачом. Срок годности лекарства составляет 2 года. По истечении времени применение препарата строго запрещено! Оптимальные условия хранения при температуре 10–20 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. Данный медикамент относится к списку группы Б.

Дополнительные указания и аналоги Бусерелина-депо

Одновременное сочетание лекарства с препаратами, которые содержат активные половые гормоны, может привести к высокой стимуляции яичников, что может привести к серьёзным осложнениям.

Параллельный приём с медикаментами гипогликемического характера может снижать эффективность препаратов данной категории.

Также следует учесть некие проявления особого рода:

  • появление какого-либо вида депрессивного состояния рекомендуетпостоянное наблюдение пациентки квалифицированным психологом;
  • стимулирование процесса овуляции под контролем врачей и медицинских работников;
  • предотвращение возникновения беременности во время применения Бусерелина-депо, так как данный препарат может вызвать необратимые изменения в формировании будущего плода. Также рекомендуется исключение использования гормональных лекарств и альтернативная замена контрацептивных средств;
  • при лечении у мужчин предполагается дополнительное назначение антиандрогеновых веществ во временных рамках две недели до осуществления первого укола и ещё 14 дней после проведения манипуляции.

Бусерелин-депо упаковка

Препарат не применяют в детском возрасте, так как нет клинических исследований по этому вопросу и официально не подтверждено безопасное воздействие Бусерелина-депо. Лекарство не сочетают с алкоголем, потому что это может привести к понижению эффективности медикамента и возникновению более негативных последствий.
Средняя стоимость препарата колеблется в диапазоне 4100–4200 рублей. Цена довольно высокая, но при учёте показаний к применению Бусерелина-депо она полностью оправдана. Ведь лекарство эффективно при тяжёлых и серьёзных патологиях разнообразной этиологии. При наличии противопоказаний можно подобрать близкие аналоги оригинала в списке ниже.

  • Декапептил. Достойный аналог Бусерелина-депо представленный как раствор для приготовления инъекций. Препарат эффективен при комплексном лечении доброкачественных образований и онкологических процессов. Лекарство не рекомендовано при вынашивании малыша, периоде грудного вскармливания, детской возрастной категории, аллергии по отношению к действующему веществу. Цена 6000–6200 рублей.
  • Диферелин. Качественный заменитель оригинала в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Основное действие препарата основано на активности синтетического декапептида, обеспечивающего главные свойства лекарства. Областью применения является лечение, профилактика женского бесплодия и различных опухолевых процессов половой системы. Противопоказания: вынашивание малыша, кормление грудью, острое течение остеопороза, аллергические проявления. Цена 8500–9000 рублей.
  • Бусерелин. Относительно недорогой аналог близкий по составу к Бусерелину-депо. Представлен в виде прозрачного раствора для осуществления инъекций. Имеет следующие показания к применению: миома в полости матки, явление эндометриоза, профилактика женского бесплодия, изменение слоя эндометрия. Лекарство следует исключить в таких случаях: беременность, период лактации, аллергия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, состояние депрессии. Цена 2000–2500 рублей.
  • Золадекс. Лучший прототип оригинала, произведённый в виде раствора для приготовления инъекции. Действующее вещество ацетат Гозерелина обеспечивает основные свойства лекарства. Препарат предназначен в терапевтических целях при лечении опухолей разнообразной этиологии. Применение медикамента запрещено при вынашивании малыша, аллергии, грудном вскармливании, детской возрастной категории. Цена 14000–14500 рублей.
  • Элигард. Эффективный аналог Бусерелина-депо представленный как порошок для приготовления инъекционного раствора. Основное вещество Лейпрорелин подтверждает противоопухолевое действие препарата. Лекарство предназначено для комплексного лечения рака грудных желёз гормонозависимого характера. Противопоказания: аллергия по отношению к действующему веществу, возрастная категория детей и женщин. Цена 14500–15000 рублей.
    Бусерелин-депо имеет достаточно большое число близких аналогов, но заменить основное лекарство может только квалифицированный специалист, который подберёт подходящий прототип. Препараты данной категории имеют в составе синтетические синонимы гормонов, поэтому могут вызвать ряд побочных действий в организме!

Отзывы

Отзывы о препарате Бусерелин-депо имеют неравнозначное отношение. Со стороны врачей отмечаются подтверждения высокой эффективности препарата при течении тяжёлых гинекологических патологий. Женщины, использовавшие лекарство в большей степени, отмечают появление побочных действий, но при прохождении полного курса лечения большинство из них получили положительный прогноз и дальнейшее выздоровление! Следует подробно рассмотреть несколько откликов различного характера.

Врач акушер-гинеколог в г. Владивосток

Я являюсь квалифицированным врачом гинекологом и имею опыт лечебной практики более 20 лет. За это время я сталкивался с различными патологиями у женщин и применял различные методики лечения. Хочу сказать, что большая часть таких болезней возникает на фоне гормонального дисбаланса, который приводит к нежелательным последствиям и напрочь может лишить женщину репродуктивной функции! В этом случае нужно рассмотреть препарат Бусерелин-депо и отметить его основные свойства.Данное лекарство обладает противоопухолевым эффектом за счёт синтетического аналога, снижающего количество эстрогенов в крови, что способствует постепенному устранению очага поражения. При этом препарат эффективно борется с женским бесплодием и является неотъемлемой частью при проведении процедуры ЭКО.Бусерелин-депо имеет серьёзный состав, поэтому его применение сопровождается побочными эффектами, и чтобы получить достойные результаты следует пройти полный курс лечения! Я считаю, этот медикамент одним из самых действенных в сфере лечения таких заболеваний и поэтому использую его для лечения своих пациентов!

Врач гинеколог в г. Уфа

Я работаю врачом гинекологом в обычной городской клинической больнице и веду ежедневный приём пациенток. К сожалению, у большого количества женщин обнаруживается такой неприятный диагноз, как эндометриоз. При консервативном методе лечения лучше всего использовать эффективные препараты для того, чтобы предотвратить развитие образовавшейся опухоли. В качестве такого средства идеально подходит Бусерелин-депо в виде внутримышечных инъекций. Это лекарство на самом деле высокоэффективно при лечении эндометриоза и других патологий схожего характера!Курс лечения препаратом состоит из нескольких инъекций, которые сопровождаются тяжёлыми побочными эффектами. Многие женщины чувствуют эффект раннего климакса и ряд неприятных симптомов, сопровождающих это явление. Но именно Бусерелин-депо положительно влияет на такие серьёзные заболевания и гарантирует относительное выздоровление. Поэтому не стоит бояться последствий приёма лекарства, а наоборот, настроиться на положительный исход болезни!

Лилия, г. Сочи

Мы с мужем сразу после свадьбы хотели завести детей, но всё не так просто как хотелось бы! После 3 лет безуспешного планирования и разных методов лечения решили провести процедуру ЭКО, так как у меня довольно низкая вероятность забеременеть самостоятельно. Течение процесса искусственного оплодотворения очень долгое и требует моральных и физических сил.Перед началом стимуляции меня предупредили об инъекции Бусерелина-депо в качестве вспомогательного компонента для нормального протекания общего процесса. Перед этим я прочитала отзывы в интернете и начала бояться побочных эффектов, но врачи заверили, что это надёжное и проверенное средство! После проведения укола я сразу чувствовала себя хорошо, но потом возникли симптомы сильного потоотделения и тошноты с головной болью.Симптомы были довольно неприятные, но терпимые и у нас была нацеленность на результат. После всех манипуляций заветный тест показал две полоски, а через 9 месяцев родилась наша доченька! Нам препарат очень помог осуществить нашу мечту, а негативные проявления по сравнению с результатами кажутся просто несущественными пустяками!

Татьяна, г. Волгоград

После очередного обследования у гинеколога и проведения УЗИ мне поставили диагноз эндометриоз и назначили незамедлительное лечение. Врач сказал о том, что оперативное вмешательство не нужно и можно попробовать устранить опухоль при помощи препарата Бусерелина-депо в виде инъекций. При этом специалист предупредил обо всех побочных эффектах препарата.После этого началось лечение и осуществление первого укола. Сначала всё прошло без изменений и я не почувствовала каких-либо неприятных симптомов. Но далее начали проявляться боли внизу живота, начались кровотечения и сильное потоотделение. Этапы лечения дались мне очень тяжело, но при окончании курса ультразвуковое исследование показало заметные улучшения.На данный момент я продолжаю лечение и хочу отметить, что Бусерелин-депо реально эффективный препарат, который даёт положительный результат при правильном назначении и дозировке. Не стоит бояться побочных действий лекарства, а быстрее начать лечение!

В заключение следует отметить важные аспекты изложенной статьи и сказать о том, что Бусерелин-депо является высокоэффективным средством в борьбе с различными опухолевыми процессами гинекологического характера. Препарат имеет действенные аналоги схожего спектра и структуры. Выбор подходящего лекарства должен быть осуществлён квалифицированным врачом гинекологом для того, чтобы без дополнительных осложнений вылечить возникшую патологию!

vmenopauze.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бусерелин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бусерелина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бусерелина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы матки и бесплодия у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Бусерелин — синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

 

Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

 

Состав

 

Бусерелина ацетат + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После подкожного введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

 

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

 

Показания

 

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

  • эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • миома матки;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения);
  • гормонозависимый рак предстательной железы;
  • рак молочной железы.

 

Формы выпуска

 

Спрей назальный дозированный (Бусерелин Депо).

 

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (уколы в ампулах для инъекций) (Бусерелин Лонг ФС).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Спрей назальный

 

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг в сутки. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, вводят непрерывно на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4-6 месяцев.

 

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени. Суточная доза 900-1200 мкг. Бусерелин назначают в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.

 

Ампулы Бусерелин Депо

 

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг внутримышечно каждые 4 недели.

 

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.

 

При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

 

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина Депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

 

Правила приготовления суспензии и введения препарата

 

Препарат вводят только внутримышечно. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

 

Флакон с Бусерелином Депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

 

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

 

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

 

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

 

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

 

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

 

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

 

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

 

Суспензию Бусерелина Депо следует вводить немедленно после приготовления.

 

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

 

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • усталость;
  • нарушение сна;
  • сонливость;
  • снижение памяти и способности к концентрации внимания;
  • эмоциональная лабильность;
  • развитие депрессии или ухудшение ее течения;
  • шум в ушах;
  • нарушение слуха и зрения (неясное видение);
  • чувство давления на глазное яблоко;
  • «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость влагалища;
  • снижение либидо;
  • боли внизу живота;
  • деминерализация костей;
  • менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения);
  • сердцебиение;
  • повышение АД (у больных с артериальной гипертензией);
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • гиперемия кожи;
  • бронхоспазм;
  • анафилактический и/или анафилактоидный шок;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • нарушение аппетита;
  • увеличение или уменьшение массы тела;
  • гипергликемия;
  • изменения в липидном спектре;
  • тромбоцитопения или лейкопения;
  • носовые кровотечения;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • отеки в области лодыжек и стоп;
  • ослабление или усиление роста волос на голове и на теле;
  • боли в спине, суставах;
  • раздражение слизистой оболочки носа;
  • сухость и боль в носу.

 

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

 

Особые указания

 

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

 

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

 

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

 

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

 

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

 

Учитывая интраназальный (спрей в нос) способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

 

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

 

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

 

Менструальный цикл и восстановление месячных наблюдается в течение 1-2 месяца после окончания приема препарата Бусерелин. В эти же сроки можно начинать планировать беременность.

 

В случае употребления алкоголя совместно с препаратом Бусерелин посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

 

Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмотря на побочные эффекты, которые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

 

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

 

Аналоги лекарственного препарата Бусерелин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бусерелин ФСинтез;
  • Бусерелин депо;
  • Бусерелин лонг ФС;
  • Бусерелина ацетат;
  • Супрефакт;
  • Супрефакт депо.

instrukciya-otzyvy.ru

Бусерелин уколы инструкция

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.